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港股异动 | 荃信生物-B(02509)涨超7% 乌司奴单抗注射液上市许可申请获批

admin 2024-11-06 13:22:39 财经已有人查阅

导读智通财经APP获悉，荃信生物-B(02509)涨超7%，截至发稿，涨7.69%，报14港元，成交额45.1万港元。消息面上，荃信生物公布，11月5日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发......

智通财经APP获悉，荃信生物-B(02509)涨超7%，截至发稿，涨7.69%，报14港元，成交额45.1万港元。

消息面上，荃信生物公布，11月5日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信®，研发代号：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

QX001S最初由该公司自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，赛孚士负责产品生产及供应。QX001S是公司研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。

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