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康弘药业:收到 KH629 片临床试验批准通知书

admin 2024-10-18 18:57:34 财经 已有人查阅

导读10月18日消息,康弘药业申报的 KH629 片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。KH629 片用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎,属化学药品 1 类,......

10月18日消息,康弘药业申报的 KH629 片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。KH629 片用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎,属化学药品 1 类,是公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,口服固体制剂片剂。2023 年 11 月已获美国食品药品管理局开展临床试验的许可。已完成的临床前研究结果显示安全性较好,有良好治疗 NASH 作用,但药品从研发到审批等存在不确定性,投资者需谨慎决策。

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