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用于治疗B型非霍奇金淋巴瘤阿斯利康三特异性抗体在中国申报临床

admin 2024-08-17 12:18:58 财经已有人查阅

导读8月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康的AZD5492在中国申报临床并获得受理。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器剂。......

8月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康的AZD5492在中国申报临床并获得受理。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器剂。此次是这款候选新药首次在中国申报临床。

AZD5492在B细胞淋巴瘤治疗方面有望显著提高治疗效果，为临床进一步评估这款候选药物提供了强有力的生物学依据。

阿斯利康已经登记了一项1/2期临床研究，旨在评估AZD5492在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、PK、PD和有效性。该研究拟在美国、澳大利亚等19个中心开展，计划入组174名受试者，预计将于2028年2月结束。

此次AZD5492在中国申报临床，意味着这款在研新药也正在中国进入注册阶段。

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