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沃森生物：收到吸附破伤风疫苗《药物临床试验批准通知书》

admin 2024-12-07 11:52:43 财经已有人查阅

导读12月2日消息，云南沃森生物技术股份有限公司和控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申请临床试验的吸附破伤风疫苗近日获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为：2024LP02......

12月2日消息，云南沃森生物技术股份有限公司和控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申请临床试验的吸附破伤风疫苗近日获国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为：2024LP02710，受理号：CXSL2400584，注册分类为预防用生物制品。2024年9月2日受理的该疫苗符合药品注册要求，同意开展用于预防破伤风的临床试验。破伤风是由产毒破伤风杆菌引起的急性感染性疾病，该病见于各年龄，病死率高。本款疫苗为公司自主研发，用于预防破伤风梭状芽孢杆菌感染。2021年至2024年三季度，全国吸附破伤风疫苗批签发总批次为162批。本疫苗获批进入临床试验对公司近期业绩无大影响，后续公司将按规定组织临床试验，达规定标准后方能申请药品上市许可，临床研究期间，本品临床试验进度和结果有不确定性。