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君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗获得英国药品和保健品管理局批准上市
admin 2024-11-17 17:02:56 财经 已有人查阅
导读格隆汇11月17日丨君实生物(688180.SH)公布,公司全资子公司 TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)获得英国药品和保健品管......
格隆汇11月17日丨君实生物(688180.SH)公布,公司全资子公司 TopAlliance Biosciences Inc.产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)获得英国药品和保健品管理局(以下简称“MHRA”)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1 表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
产品适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。
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