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润都股份：硫酸羟氯喹获得化学原料药上市申请批准通知书
admin 2024-11-04 02:49:26 财经 已有人查阅
导读11月3日消息，珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》。2023年2月，公司向CDE递交硫酸羟氯喹境内生产化学原料药上市申请注册申报资料......
11月3日消息，珠海润都制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》。2023年2月，公司向CDE递交硫酸羟氯喹境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2023年11月收到补充研究通知，2024年3月完成补充研究工作并递交资料，2024年11月获批。本品适用于多种疾病，获批丰富了公司产品品类，有利于提升公司市场竞争力，但未来市场销售情况受多种不确定因素影响。
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